1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

MEROPENEM KABI 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-21722
Hatóanyag meropenem
ATC-kód J01DH02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2011.05.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
MEROPENEM KABI 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MEROPENEM KABI 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

MEROPENEM KABI 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21722 / 01
I
TK
igen
1 X 100 ml infúziós üvegben
OGYI-T-21722 / 02
I
TK
igen
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21722 / 03
I
TK
igen
10 X 100 ml infúziós üvegben
OGYI-T-21722 / 04
I
TK
igen
MEROPENEM KABI 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI/50811/2014
2014.12.19
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/43667/2016
2016.08.29
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/23741/2017
2017.04.24
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/13718/2018
2018.03.19
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/62481/2018
2018.11.28
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/43159/2019
2019.07.15
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
MEROPENEM KABI 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI/37828/2014
MHU5034
2014.10.06
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/29960/2016
MHU5016
2016.06.10
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/35236/2016
MHU5026
2016.07.13