1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-22068
Hatóanyag cisatracurium besilate
ATC-kód M03AC11
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2012.03.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 2.5 ml ampulla
OGYI-T-22068 / 01
I
TK
igen
5 X 5 ml ampulla
OGYI-T-22068 / 02
I
TK
igen
5 X 10 ml ampulla
OGYI-T-22068 / 03
I
TK
igen
CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
5 X 5 ml ampulla
OGYI/23054/2015
2015.07.06
CISATRACURIUM KABI 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
5 X 5 ml ampulla
OGYI/12039/2015
90HM900
2015.04.17