1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

URATENS iv. 25 mg oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-22101
Hatóanyag urapidil
ATC-kód C02CA06
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Aramis Pharma Kft.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2012.04.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
URATENS iv. 25 mg oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
URATENS iv. 25 mg oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

URATENS iv. 25 mg oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 5 ml ampulla
OGYI-T-22101 / 01
I
TK
igen
URATENS iv. 25 mg oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/50011/2016
2016.10.06
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/54189/2018
2018.10.17