1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/12/769
Hatóanyag docetaxel
ATC-kód L01CD02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2012.05.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml injekciós üvegben
EU/1/12/769 / 001
I
CTK
igen
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI/4635/2015
2015.02.10
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/48743/2017
2017.08.25
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/34152/2016
HS0860
2016.07.05
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/5355/2017
T09081
2017.01.31
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/9527/2017
T00237
2017.02.15
a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - német - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos EMEA/H/C/2539/IB/27 számú módosításnak megfelelő 2016. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/5327/2017
T12615
2017.02.15
a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - olasz - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos EMEA/H/C/2539/IB/27 számú módosításnak megfelelő 2016. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/14940/2017
T11426
2017.03.09
a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - holland - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos EMEA/H/C/2539/IB/27 számú módosításnak megfelelő 2016. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/18832/2018
W16141
2018.04.16
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/56728/2018
W06837
2018.11.06
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/66368/2018
X11899
2018.12.17
A készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2018. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/52519/2019
Y06566
2019.09.02
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban az EMEA/H/C/2539/T/41 számú módosításnak megfelelő jelenleg hatályos 2019. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/63734/2019
X18144
2019.10.24
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban az EMEA/H/C/2539/T/41 számú módosításnak megfelelő 2019. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.