1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

3FLUART szuszpenziós injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-08998
Hatóanyag vakcina (virális)
ATC-kód J07BB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja FLUART Innovative Vaccines Kft
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2015.06.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
3FLUART szuszpenziós injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

3FLUART szuszpenziós injekció - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

3FLUART szuszpenziós injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml ampulla
OGYI-T-08998 / 03
V
TK
igen
20 X 0.5 ml ampulla
OGYI-T-08998 / 04
V
TK
igen
3FLUART szuszpenziós injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
20 X 0.5 ml ampulla
OGYI/39855/2015
2015.10.27
1 X 0.5 ml ampulla
OGYI/39853/2015
2015.10.27
1 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/54956/2017
2017.09.27
20 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/54954/2017
2017.09.27
20 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/50285/2018
2018.09.28
1 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/54608/2018
2018.10.25
20 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/61335/2019
2019.10.10
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/67117/2019
2019.11.07
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3FLUART szuszpenziós injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/52895/2016
N1616
2016.10.25
a Készítmény dobozának hátsó, hosszabbik oldalának teljes lefedésével felragasztásra kerül öntapadós címkén az alábbi szöveg: 1 adag (0,5 ml) vakcina összetétele a 2016/2017-es szezonra: A vakcina formaldehiddel inaktivált, teljes viriont* tartalmaz az alábbi antigénösszetétellel: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-szerű törzs 6 µg HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-szerű törzs 6 µg HA** B/Brisbane/60/2008-szerű törzs 6 µg HA** *tojáson szaporított **hemagglutinin Adjuváns: alumínium-foszfát gél (max. 0,625 milligramm Al3+) 1 dózis (0,5 ml) max. 0,625 milligramm alumíniumot (Al3+), 1 µg ovalbumint, 0,5 µg gentamicint, neomicint, vankomicint és ciprofloxacint tartalmaz. A fecskendőt a csomagoláson jelzett helyen bontsa ki, és ügyeljen arra, hogy ne nyomja meg a fecskendő dugattyúszárát! Ragasztás OGYÉI száma: OGYÉI/52895/2016
20 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/51710/2016
N1016
2016.10.14
20 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/51715/2016
N1216
2016.10.14
20 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/51719/2016
N1416
2016.10.14
20 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/51716/2016
N1316
2016.10.14
20 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/51708/2016
N0916
2016.10.14
20 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/51713/2016
N1116
2016.10.14
20 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/51723/2016
N1616.
2016.10.14
20 X 0.5 ml ampulla
OGYÉI/51721/2016
N1516
2016.10.14