1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Kivonás

Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)

Az OGYÉI a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.

Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
 

Kivonás, felfüggesztés - 2019.

   A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.

Sor-szám Készítmény neve Törzskönyvi száma Érintett tételek gyártási száma Dátum Részletek Megjegyzés
23. Milurit 300 mg tabletta OGYI-T-03431/02 5133N0319 2019.11.13. letölthető határozat Beteg szintű visszahívás
Közlemény
22. Nutriflex Omega special emulziós infúzió  OGYI-T-21735 összes 2019.10.31. letölthető határozat
21. MITOMYCIN-C KYOWA 20 mg por oldatos injekcióhoz  OGYI-T-01196 013AFL03 2019.10.30. letölthető határozat
20. Avonex 30 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban  EU/1/97/033/005 1423674 2019.10.21. letölthető határozat
19. Ranitidine Accord 300 mg filmtabletta * OGYI-T-22357 összes 2019.09.18 letölthető határozat - felfüggesztés
18. Ranitidine Accord 150 mg filmtabletta * OGYI-T-22357 összes 2019.09.18 letölthető határozat - felfüggesztés
17. Ranitidin-TEVA 300 mg filmtabletta  OGYI-T-5671 összes 2019.10.14 letölthető határozat-kivonás Előzmény:
felfüggesztés
(2019.09.18)
letölthető határozat
16. Ranitidin-TEVA 150 mg filmtabletta  OGYI-T-5671 összes 2019.10.14 letölthető határozat- kivonás Előzmény:
felfüggesztés
(2019.09.18)
letölthető határozat
15. Umaren 300 mg filmtabletta *
OGYI-T-6816
összes 2019.12.12 letölthető határozat- kivonás  Előzmény: felfüggesztés (2019.09.18)
letölthető határozat
14. Umaren 150 mg filmtabletta *
OGYI-T-6816
összes 2019.12.12 letölthető határozat - kivonás Előzmény: felfüggesztés
(2019.09.18)
letölthető határozat 

13. Ulceran 300 mg filmtabletta  OGYI-T-3680 összes 2019.10.14 letölthető határozat-kivonás Előzmény:
felfüggesztés
(2019.09.18)
letölthető határozat
12. Ulceran 150 mg filmtabletta  OGYI-T-3680 összes 2019.10.14 letölthető határozat- kivonás Előzmény:
felfüggesztés
(2019.09.18)
letölthető határozat
11. Zantac 25 mg/ml oldatos injekció OGYI-T-1534 összes 2019.09.26 letölthető határozat - kivonás Előzmény:
felfüggesztés 
(2019.09.18)
letölthető határozat
10. Zantac 300 mg filmtabletta OGYI-T-1534 összes 2019.09.26 letölthető határozat - kivonás Előzmény:
felfüggesztés
(2019.09.18)
letölthető határozat
9. Zantac 150 mg filmtabletta
OGYI-T-1534
összes 2019.09.26 letölthető határozat - kivonás Előzmény:
felfüggesztés
(2019.09.18)
letölthető határozat 
8. Ranitidin 1 A Pharma 300 mg filmtabletta OGYI-T-20348/03-04 összes 2019.09.18 letölthető határozat - kivonás
7. Ranitidin 1 A Pharma 150 mg filmtabletta
OGYI-T-20348/01-02
összes 2019.09.18 letölthető határozat - kivonás
6. Ranitic 300 mg filmtabletta OGYI-T-7489/06-07 összes 2019.09.18 letölthető határozat - kivonás
5.

    Ranitic 150 mg filmtabletta

OGYI-T-7489/04-05 összes 2019.09.18 letölthető határozat - kivonás
4. Lartruvo 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz EU/1/16/1143 összes 2019.08.02 letölthető határozat - kivonás
3. Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Naturland OGYI-T-9852/01 0189 0119 2019.02.21 letölthető határozat
Felfüggesztés megszüntetése
(2019.04.24)
felfüggesztés
2. Seblyn 408 mg kemény kapszula
OGYI-T-22875/01
435017, 002318
2019.02.14. letölthető határozat
1.  Flucinar N kenőcs OGYI-T-868/01
711145
2019.01.09. letölthető határozat

Kivonás, felfüggesztés - 2018.

Kivonás, felfüggesztés - 2017.

Kivonás, felfüggesztés - 2016.

Kivonás, felfüggesztés - 2015.

Kivonás, felfüggesztés - 2014.

Kivonás, felfüggesztés - 2013.

Kivonás, felfüggesztés - 2012.

Kivonás, felfüggesztés - 2011.

Kivonás, felfüggesztés - 2010.

Frissítve: 2019.12.12 10:12