1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, Fax: (1) 8869-460

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Módosítások

A forgalomba hozatali engedély módosítása a készítmény adott időpontban hatályos dokumentációjával kapcsolatos változtatási kérelem
IA. típusú ill. IB. típusú „kisebb” módosítás: az 1084/2003/EK rendelet I. mellékletében felsorolt olyan módosítás, amely megfelel az ott meghatározott feltételeknek.
II. típusú „jelentős” módosítás: olyan módosítás,amely az 1084/2003/EK rendelet I. melléklete alapján nem minősíthető „kisebb” módosításnak, illetve valamely forgalomba hozatali engedély kiterjesztésének

Felhívás a befizetési bizonylatok közleményével kapcsolatban

Módosítási kérelmek hatósági ügyintézésének rendje

Nemzeti hatáskörben végrehajtott módosítások

Validálási kritériumok

Felhívás a kérelmezőkhöz - Nemzetközi I típusú módosítások

Tájékoztatás a módosítási eljárások díjszámításával kapcsolatban

Felhívás a Kérelmezők részére a módosítások implementációs idejére vonatkozóan

Frissítve: 2014.01.08 10:59