1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, Fax: (1) 8869-460

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Orvostechnikai eszközök időszakos felülvizsgálata a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet 13. melléklete alapján

Orvostechnikai eszközök időszakos felülvizsgálatának menete

Az egészségügy miniszter a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben határozta meg azon termékköröket, melyek esetében rendszeres felülvizsgálati kötelezettséget írt elő. Az EMKI az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (az ENKK jogelőd intézménye) által az alábbi termékkörök felülvizsgálatára jogosult: 

Az eszközcsoport megnevezése

Az EEKH határozatának

Száma

Érvényességi ideje

01. Defibrillátor

62186-014/2010/OTIG/01.eszk

2015. november

12. Műtéti és őrző monitor, EKG
Megjegyzés: a feljogosítás érvényes EKG-RESP, pulzus, hőmérséklet és noninvazív vérnyomásmérő mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra

62186-015/2010/OTIG/12.eszk

2015. november

15. Gépi infúzió adagoló készülék

62186-016/2010/OTIG/15.eszk

2015. november

 A felülvizsgálat tartalma

A felülvizsgálat funkcionális és villamosbiztonsági (villamos készülékeknél) vizsgálatból áll. A felülvizsgálatba az alábbi tevékenységek végzését értjük bele:
- készülék azonosítása, dokumentációk tanulmányozása;
- mérőhely installálás, mérés, regisztrálás, jegyzőkönyvezés/dokumentálás;
- a vizsgálat elvégzését igazoló címke felhelyezése.
A vizsgálatokról további részletes információ található az ENKK Orvostechnikai Igazgatóság honlapján.

Áraink (melyek a kiszállás díját nem tartalmazzák): 

Defibrillátorok

25.000 Ft + ÁFA / db

Betegőrző monitorok

25.000 Ft + ÁFA / db

EGK készülékek

20.000 Ft + ÁFA / db

Gépi infúzió adagolók

20.000 Ft + ÁFA / db

 


Frissítve: 2015.04.17 12:16