1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, Fax: (1) 8869-460

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Gyógyszertáron kívüli gyógyszerforgalmazás

Gyógyszertáron kívüli gyógyszer-kiskereskedelmi tevékenység keretében az a gyógyszer forgalmazható, amely

· gyógyszertárban orvosi rendelvény nélkül is kiadható, és

· alkalmazását megelőzően az öndiagnózis egyértelműen felállítható, tévedés valószínűtlen vagy nem jár súlyos egészségügyi következményekkel, és

· veszélyessége (mellékhatás, kölcsönhatás) még jelentősebb mértékű túladagolás esetén sem nagy.

Az OGYÉI a gyógyszertáron kívül is forgalmazható gyógyszerek besorolását az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 4. számú mellékletben megjelölt terápiás szakmai feltételek alapján végzi el.

A gyógyszertáron kívül is forgalmazható gyógyszerek listája a következők szerint módosulhat:

· új forgalomba hozatali engedélyek kiadása esetén;

· amennyiben a hatóanyag, a maximális egyszeri adag, a maximális napi adag, a hatáserősség, a gyógyszerforma, bizonyos csomagolási típusok, a kiszerelés, az alkalmazási mód, a javallat vagy az alkalmazási körülmények indokolják;

· amennyiben új tények teszik ezt szükségessé.

Frissítve: 2015.05.27 11:12