1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, Fax: (1) 8869-460

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Ellenőrzési segédlet gyógyszertáraknak

Az OGYÉI és a gyógyszerészek közös célja, hogy a gyógyszertárakba betérők szakmailag kifogástalan szolgáltatáshoz jussanak, szem előtt tartva a betegbiztonság szempontjait is. A hatályos jogszabályoknak való megfelelést az Intézet folyamatosan ellenőrzi. Az alábbi sorvezető segít abban, hogy a vizsgálatok ne tárjanak fel hibát, hiányosságot. Kérjük, az alábbi pontokon végighaladva vizsgálja meg, hogy minden, a szaktevékenység végzéséhez szükséges feltétel adott-e az Ön gyógyszertárában.

 

Laboratóriumi tevékenységek:

  1. A gyógyszerkészítéshez használatos mérlegek az előírt számban hitelesítve rendelkezésemre állnak.
    • 1 db mérleg: méréstartomány: 0–15 kg, hitelesítési osztásérték: 10 g,
    • 1 db hitelesített mérleg: méréstartomány: 0–2000 g, hitelesítési osztásérték: 0,1 g,
    • 2 db mérleg: méréstartomány: 0–200 g, hitelesítési osztásérték: 0,01 g.
  2. A gyógyszeranyagok bevizsgálásához szükséges reagens oldat sorozat lejárati idejét ellenőriztem, és az megfelelő.
  3. A Gyógyszerkönyv minden hatályos kötetével rendelkezem (I, II. III.A., III.B., IV.A. és IV.B).
  4. A Szabványos Vényminták (FoNo VII.) módosításait a FoNo VII-be írott szöveg formájában átvezettem. (A módosítások listája elérhető az alábbi honlapon:http://www.ogyi.hu/fono_kozlemenyek/)
  5. A Szabványos Állatorvosi Vényminták gyűjteményét (FoNoVet. IV.) beszereztem.
  6. A Vizsgálati naplót, az Impleálási naplót naprakészen vezetem.
  7. Minden mérési és számítási adatot a Munkafüzetbe jegyzek fel (laborálás, higítás, adagellenőrzés, stb.).
  8. A forgalomból való kivonás végrehajtását a „Nyilvántartás a forgalmazás megszüntetéséről, felfüggesztéséről” szóló nyilvántartásban dokumentálom.
  9. A Sterilezési naplóba félévente bejegyzem a hőlégsterilizátor mikrobiológiai hatásfok vizsgálatának elvégzését.

Raktározási tevékenységek:

  1. Hőmérsékleti tartományok ellenőrzése céljából a szobahőmérsékletű helyiségben, a hűvös helyiségben, a hűtőszekrényben és a mélyhűtőben hőmérőt helyeztem el.
  2. A hőmérsékletet napi rendszerességgel ellenőrzöm és dokumentálom a Hőmérséklet ellenőrzési naplóban.
  3. A lejárt, selejt és forgalomból kivont gyógyszereket a raktárban egy külön helyen tárolom, melynek felirata: „Lejárt, selejt és forgalomból kivont gyógyszerek”.
Frissítve: 2017.04.10 15:47