1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Tájékoztatás a Pfizer vakcinával oltó intézmények részére

Az Európai Gyógyszerügynökség az eddig ampullánkénti 5 adagot 6-ra módosította a Comirnaty alkalmazási előírásában, az erről szóló hírünket IDE kattintva tudja megnézni.

A Comirnaty többadagos ampulla felhasználásával kapcsolatban az OGYÉI hivatalos álláspontja az Európai Gyógyszerügynökség által 2020. december 21-én jóváhagyott alkalmazási előírása alapján a következő:

A Comirnaty többadagos injekciós üvegben kerül kiszerelésre, melynek tartalmát fel kell hígítani a felhasználás előtt. Egy injekciós üveg (0,45 ml) hígítás után 5 db 0,3 ml-es adagot tartalmaz, mely 30 mikrogramm COVID-19 mRNS vakcinát tartalmaz (lipid nanorészecskékbe ágyazva) adagonként.

A kiolvadt vakcinát az eredeti injekciós üvegében kell felhígítani 1,8 ml mennyiségű 9 mg/ml-es (0,9%-os), injekcióhoz való nátrium-klorid oldattal.A hígítás után az injekciós üveg 2,25 ml-t, azaz 5 adagot tartalmaz, amelyek 0,3 ml-esek. A hígítás után 6 órán belül fel nem használt vakcinát meg kell semmisíteni.

Ezek alapján az OGYÉI a feloldást követően 5 adag felszívását javasolja, az EMA által jóváhagyott alkalmazási előírásnak megfelelően, minden további adag felhasználása nem hivatalos előírás szerinti alkalmazás. A több adagot tartalmazó injekciós üvegben az 5 adag kivétele után visszamaradó vakcina mennyisége a használt tűk és fecskendők típusától függően változó lehet. Az oltást végző személyeknek a saját intézményük szabályzatára kell támaszkodniuk a több adagot tartalmazó injekciós üvegek felhasználásával kapcsolatban. 
Arra mindenképpen ügyelni kell, hogy amennyi beteget most beoltanak, annyit kell majd 3 hét múlva is beoltani, vagyis biztosítani kell, hogy a második oltást is megkaphassák az első oltásban részesült személyek.

Frissítve: 2021.01.18 17:27