1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, Fax: (1) 8869-460

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Forgalomba hozatali engedélyezés eljárási rendjei

A forgalomba hozatali engedélyezési eljárás során szakmai hatóság értékeli az új szer minőségét, relatív ártalmatlanságát és hatásosságát. Megfelelés esetén pedig a készítményt államigazgatási határozattal gyógyszerré nyilvánítja.


Nemzeti eljárás

Kölcsönös elismerési eljárás (MRP)

Decentralizált eljárás (DCP)

Centralizált eljárások

Megalapozott felhasználáson (WEU) alapuló engedélyezés, az OGYÉI által támogatott helyes gyakorlat

Frissítve: 2018.02.26 13:41