1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Hatósági Ellenőrzési Főosztály

Hatósági engedélyezési és felügyeleti tevékenység (beleértve helyszíni ellenőrzéseket, úgymint GMP/GDP/GCP/GVP/GLP inspekciók) a következő területeken: gyógyszer gyártás, gyógyszer-nagykereskedelem, gyógyszer-hatóanyag import/gyártás/forgalmazás, klinikai vizsgálatok és fázis I vizsgálóhelyek, fogalomba-hozatali engedély jogosultak pharmakovigilancia tevékenysége, preklinikai-toxikológiai vizsgálatok (nemzeti GLP program). A fenti hatósági tevékenységgel összefüggő bizonylatolás (GMP/GDP/CPP bizonylatok), tudományos tanácsadás, továbbá a gyógyszer-minőségi kifogás bejelentések kivizsgálása.

E-mail: inspekt@ogyei.gov.hu


Frissítve: 2018.09.03 09:47