Kivonás
Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)
Az OGYÉI a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.
Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
Kivonás, felfüggesztés - 2019.
A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.
| Sor-szám | Készítmény neve | Törzskönyvi száma | Érintett tételek gyártási száma | Dátum | Részletek | Megjegyzés |
| 23. | Milurit 300 mg tabletta | OGYI-T-03431/02 | 5133N0319 | 2019.11.13. | letölthető határozat | Beteg szintű visszahívás Közlemény |
| 22. | Nutriflex Omega special emulziós infúzió | OGYI-T-21735 | összes | 2019.10.31. | letölthető határozat | |
| 21. | MITOMYCIN-C KYOWA 20 mg por oldatos injekcióhoz | OGYI-T-01196 | 013AFL03 | 2019.10.30. | letölthető határozat | |
| 20. | Avonex 30 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban | EU/1/97/033/005 | 1423674 | 2019.10.21. | letölthető határozat | |
| 19. | Ranitidine Accord 300 mg filmtabletta * | OGYI-T-22357 | összes | 2019.09.18 | letölthető határozat - felfüggesztés | |
| 18. | Ranitidine Accord 150 mg filmtabletta * | OGYI-T-22357 | összes | 2019.09.18 | letölthető határozat - felfüggesztés | |
| 17. | Ranitidin-TEVA 300 mg filmtabletta | OGYI-T-5671 | összes | 2019.10.14 | letölthető határozat-kivonás | Előzmény: felfüggesztés (2019.09.18) letölthető határozat |
| 16. | Ranitidin-TEVA 150 mg filmtabletta | OGYI-T-5671 | összes | 2019.10.14 | letölthető határozat- kivonás | Előzmény: felfüggesztés (2019.09.18) letölthető határozat |
| 15. | Umaren 300 mg filmtabletta * | OGYI-T-6816 |
összes | 2019.12.12 | letölthető határozat- kivonás | Előzmény: felfüggesztés (2019.09.18) letölthető határozat |
| 14. | Umaren 150 mg filmtabletta * | OGYI-T-6816 |
összes | 2019.12.12 | letölthető határozat - kivonás | Előzmény: felfüggesztés (2019.09.18) letölthető határozat |
| 13. | Ulceran 300 mg filmtabletta | OGYI-T-3680 | összes | 2019.10.14 | letölthető határozat-kivonás | Előzmény: felfüggesztés (2019.09.18) letölthető határozat |
| 12. | Ulceran 150 mg filmtabletta | OGYI-T-3680 | összes | 2019.10.14 | letölthető határozat- kivonás | Előzmény: felfüggesztés (2019.09.18) letölthető határozat |
| 11. | Zantac 25 mg/ml oldatos injekció | OGYI-T-1534 | összes | 2019.09.26 | letölthető határozat - kivonás | Előzmény: felfüggesztés (2019.09.18) letölthető határozat |
| 10. | Zantac 300 mg filmtabletta | OGYI-T-1534 | összes | 2019.09.26 | letölthető határozat - kivonás | Előzmény: felfüggesztés (2019.09.18) letölthető határozat |
| 9. | Zantac 150 mg filmtabletta | OGYI-T-1534 |
összes | 2019.09.26 | letölthető határozat - kivonás | Előzmény: felfüggesztés (2019.09.18) letölthető határozat |
| 8. | Ranitidin 1 A Pharma 300 mg filmtabletta | OGYI-T-20348/03-04 | összes | 2019.09.18 | letölthető határozat - kivonás | |
| 7. | Ranitidin 1 A Pharma 150 mg filmtabletta | OGYI-T-20348/01-02 |
összes | 2019.09.18 | letölthető határozat - kivonás | |
| 6. | Ranitic 300 mg filmtabletta | OGYI-T-7489/06-07 | összes | 2019.09.18 | letölthető határozat - kivonás | |
| 5. |
Ranitic 150 mg filmtabletta |
OGYI-T-7489/04-05 | összes | 2019.09.18 | letölthető határozat - kivonás | |
| 4. | Lartruvo 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz | EU/1/16/1143 | összes | 2019.08.02 | letölthető határozat - kivonás | |
| 3. | Elixirium Thymi Compositum FoNo VII. Naturland | OGYI-T-9852/01 | 0189 0119 | 2019.02.21 | letölthető határozat Felfüggesztés megszüntetése (2019.04.24) |
felfüggesztés |
| 2. | Seblyn 408 mg kemény kapszula |
OGYI-T-22875/01 |
435017, 002318 |
2019.02.14. | letölthető határozat | |
| 1. | Flucinar N kenőcs | OGYI-T-868/01 |
711145 |
2019.01.09. | letölthető határozat |
