Kivonás
Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)
Az OGYÉI a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.
Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
Kivonás, felfüggesztés - 2020.
A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.
| Sor-szám | Készítmény neve | Törzskönyvi száma | Érintett tételek gyártási száma | Dátum | Részletek | Megjegyzés |
| 12. | Zerbaxa 1g/0,5g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz* | EU/1/15/1032/001 | T024608 | 2021.01.04. | letölthető határozat kivonás |
Előzmény: felfüggesztés (2020.12.16.) letölthető határozat |
| 11. | Binocrit 40000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | EU/1/07/410 | 1911150005, 1912190149 | 2020.09.24. | letölthető határozat | Előzmény: (2020.09.22) letölthető határozat |
| 10. | Codoxy 40 mg retard tabletta | OGYI-T-21706 | 9F119A, 9F119B |
2020.08.28. | letölthető határozat | |
| 9. | Binocrit 30000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | EU/1/07/410/049 | 780219 1905280024 |
2020.07.29. | letölthető határozat | Előzmény: (2020.07.28.) letölthető határozat |
| 8. | Octostim 1,5 mg/ml oldatos orrspray | OGYI-T-8941 | összes | 2020.07.15 | letölthető határozat | |
| 7. | Minirin 0,1 mg/ml oldatos orrspray | OGYI-T-5644/11 | összes | 2020.07.10 | letölthető határozat | |
| 6. | Megyrina 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió* | OGYI-T-20771/01 | összes | 2020.08.04. | letölthető határozat kivonás |
Előzmény: felfüggesztés (2020.06.22.) letölthető határozat |
| 5. | Tepadina 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz | EU/1/10/622 | 1709191/2 | 2020.05.20. | letölthető határozat kivonás | Előzmény: felfüggesztés (2020.05.13.) letölthető határozat |
| 4. | Megyrina 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió | OGYI-T-20771/01 | D921119, D971119 | 2020.04.27. | letölthető határozat | |
| 3. | Esmya 5 mg tabletta | EU/1/12/750 | összes | 2020.03.18. | letölthető határozat | |
| 2. | Reltebon 20 mg retard tabletta | OGYI -T-22673/14 | 403717 | 2020.02.07. | letölthető határozat | |
| 1. | Alfuzosin Sandoz SR 5 mg retard tabletta | OGYI-T-20227 | HZ6384,JH3891 | 2020.01.15. | letölthető határozat |
