Kivonás
Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)
Az OGYÉI a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.
Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
Kivonás, felfüggesztés - 2018.
| Sor-szám | Készítmény neve | Törzskönyvi száma | Érintett tételek gyártási száma | Dátum | Részletek | Megjegyzés |
| 51. | Aknefug EL 10 mg/ml külsőleges oldat |
OGYI-T-5650/02 |
607730 |
2018.10.11. | letölthető határozat | |
| 50. | Albunorm 50g/l oldatos infúzió |
OGYI-T-21416/01 |
K736E664 | 2018.10.05. | letölthető határozat | |
| 49. | Ozurdex 700 mikrogramm intravitrealis implantátum applikátorral |
EU/1/10/638/001 |
E78689, E79233, E79467, E80603, E81083, E82127 |
2018.10.02. | letölthető határozat | |
| 48. | Calcium-Sandoz pezsgőtabletta |
OGYI-T-5254 |
összes | 2018.09.10. 2018.09.17. |
letölthető határozat kiegészítés |
Előzmény: felfüggesztés (2018.05.18.) |
| 47. | Robinul zur Injektion 0,2 mg/ml, Injektionlösung | OGYÉI/43885/2018 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) |
D1K11,D1K14, D1L01,D1K13 |
2018.08.22. | letölthető határozat | A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. |
| 46. | Robinul zur Injektion 0,2 mg/ml, Injektionlösung |
OGYÉI/41143/2018 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) | D1K12 |
2018.08.03. | letölthető határozat | A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra. |
| 45. | Nortivan 80 mg filmtabletta | OGYI-T-21221 | H48044A, H4A018A, H4B107A, H4B107B, H53023C, H55077B, H55078A, H58061E, H58062A, H58062F, H5B033A, H5B034B, H5B034C, H61015A, H61015D, H63030A, H68023A, H69138C, H69138E, H6C057B, H6C058A, H6C059B, H73066D, H73067B, H73065B, H75033A, H79071A, H79071E, H79072A, H79073D, H7B097B, H81087A, H81088C, H83068A |
2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés -2018.06. 29. |
| 44. | Nortivan 160 mg filmtabletta |
OGYI-T-21221 |
H47004A, H47005A, H4B114A, H4B115A, H53021A, H53020A, H55074B, H55076A, H55075A, H58024D, H58025A, H58027A, H5A002A, H5B031A, H5B032B, H63028A, H63028C, H63029A, H65095A, H68024A, H68025C, H68027A, H69131A, H69132A, H69133E, H71097A, H71098D, H73017A, H73018A, H73018C, H75047A, H75048A, H75049B, H75049C, H75051A, H79106A, H79108A, H79109A, H7B098C, H81089A, H81090A, H81090C, H84071C, H84072A, H84073B |
2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 43. | Nortivan HCT 80 mg/ 12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21610 |
összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 42. | Nortivan HCT 160 mg/ 12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21610 |
összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 41. | Nortivan HCT 160 mg/ 25 mg filmtabletta |
OGYI-T-21610 |
összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 40. | Tensart 80 mg filmtabletta |
OGYI-T-21506 |
összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 39. | Tensart 160 mg filmtabletta |
OGYI-T-21506 |
összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 38. | Tensart HCT 80 mg/ 12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21032 |
összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 37. | Tensart HCT 160 mg/ 12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21032 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 36. | Tensart HCT 160 mg/ 25 mg filmtabletta |
OGYI-T-21032 |
összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 35. | Valsartan HCT Sandoz 80 mg/ 12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21404 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 34. | Valsartan HCT Sandoz 160 mg/ 12,5 mg filmtabletta | OGYI-T-21404 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 33. | Valsartan HCT Sandoz 160 mg/25 mg filmtabletta | OGYI-T-21404 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 32. | Valsartan Sandoz 80 mg filmtabletta |
OGYI-T-21402 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 31 | Valsartan Sandoz 160 mg filmtabletta | OGYI-T-21402 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 30. | Valsartan Sandoz 320 mg filmtabletta | OGYI-T-21402 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 29. | Valsartan-HCT-Teva 160 mg/12,5 mg filmtabletta | OGYI-T-20990 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 28. | Valsocard 80 mg filmtabletta | OGYI-T-21874 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 27. | Valsocard 160 mg filmtabletta | OGYI-T-21874 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 26. | Valsocard HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21875 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 25. | Valsocard HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta | OGYI-T-21875 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 24. | Valsocard HCT 160 mg/25 mg filmtabletta | OGYI-T-21875 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 23. | Valsotens 80 mg filmtabletta | OGYI-T-20929 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 22. | Valsotens 160 mg filmtabletta | OGYI-T-20929 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 21. | Valsotens HCT 80 mg/12,5mg filmtabletta | OGYI-T-21054 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 20. | Valsotens HCT 160 mg/12,5mg filmtabletta | OGYI-T-21054 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 19. | Valsotens HCT 160 mg/25mg filmtabletta | OGYI-T-21054 | összes | 2018.07.04. | letölthető határozat- határozat kiegészítése (2018.07.30.) |
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29. |
| 18. |
Tinctura Capsici
Gyártó: Silvestris&Szilas Kft. |
'- | 17GY/00001-00002565 és az ebből elkészített, Tinctura capsici tartalmú gyógyszertári laborált készítmények | 2018.06.11. | letölthető határozat | Előzmény: Felfüggesztés 2018.03.20 |
| 17. | Advil Cold Rapid 200mg/30mg lágy kapszula |
OGYI-T-22705 |
D6E003A, D6E003B, D6E004, D6E004A |
2018. 06. 05. | letölthető határozat | |
| 16. | Omniscan 0,5 mmol/ml oldatos injekció |
OGYI-T-5675/01-12 | összes | 2018.05.23. | letölthető határozat | |
| 15. | Magnetolux 500 mikromol/ml oldatos injekció |
OGYI-T-21394/01-05 |
összes | 2018.05.23. | letölthető határozat | |
| 14. | Magnevist oldatos injekció |
OGYI-T-6488/05-08 |
összes | 2018.05.23. | letölthető határozat | |
| 13. |
Calcium-D-Sandoz 600mg/400NE pezsgőtabletta |
OGYI-T-8951 | összes | 2018.05.18. |
letölthető határozat, felfüggesztés megszüntetése (2018. 05.23.)- 8010961, 8010962 felfüggesztés megszüntetése- összes (2018. 06. 01.) |
Felfüggesztés |
| 12. |
Calcium-Sandoz pezsgőtabletta |
OGYI-T-5254 | összes | 2018.05.18. | letölthető határozat | Felfüggesztés |
| 11. | Levocep 5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21441 |
4551116 |
2018.05.18. | letölthető határozat | |
| 10. | Scanlux 370 mg I/ml oldatos injekció |
OGYI-T-08887/04 |
PP0078 |
2018.03.22. | letölthető határozat | |
| 9. | Doreta SR 75 mg/650 mg retard tabletta |
OGYI-T-21059/43-52 |
összes | 2018.03.02. | letölthető határozat | |
| 8. | Eunoctin 10 mg tabletta, 10x |
OGYI-T-3361/01 |
F75185B |
2018.03.02. | letölthető határozat | |
| 7. | Lynparza 50 mg kapszula | EU/1/14/959/001 | NG213, NJ980, NK718 |
2018.03.02. | letölthető határozat | |
| 6. | Magne B6 belsőleges oldat |
OGYI-T-4353/03 |
összes | 2018.02.08. | letölthető határozat | Forgalmazás felfüggesztés Előzmény: Kivonás (2017.12.11.) |
| 5. | Nasivin Classic 0,5 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrspray |
OGYI-T-7882/08 |
17N0060 |
2018. 04. 05. | letölthető határozat | Előzmény: felfüggesztés (2018.02.08.) |
| 4. | Zoledronsav Richter 4 mg/100 ml oldatos infúzió |
OGYI-T-22232 |
PP1512, PP0366, PP0430 |
2018.02.07. | letölthető határozat | |
| 3. | Zortila 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz |
OGYI-T-21928 |
PQ0256 |
2018.02.07 | letölthető határozat | |
| 2. | Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió |
OGYI-T-21928 |
PO0991, PO1351, PP1900 |
2018.02.07 | letölthető határozat | |
| 1. | Depressan 25 mg tabletta |
OGYI-T-00996/02 |
386096, 393975, 391437 |
2018. 01. 18. | letölthető határozat Felfüggesztés megszüntetése (2018. 02. 14.) |
Felfüggesztés |
