1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Klinikai Kutatások Főosztály

Tamásné dr. Németh Ágnes

Főosztályvezető

E-mail: tamasne.agnes@ogyei.gov.hu

Tel: (1) 886 9300/ 232

Dr. Virányi Mariann

Főosztályvezető-helyettes

E-mail: viranyi.mariann@ogyei.gov.hu

Tel: (1) 886 9300/ 324

A Klinikai Kutatások Főosztály fő feladata a gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatok és a beavatkozással nem járó vizsgálatok engedélyezése. Mindkét folyamat magában foglalja az etikai jóváhagyást is.

Klinikai Vizsgálatokkal kapcsolatos feladatok:

- a klinikai vizsgálatok engedélyezése,

- lényeges módosítások engedélyezése

- a vizsgálatokkal kapcsolatos bejelentések ügyintézése

- a vizsgálatokkal kapcsolatos éves biztonsági jelentések (DSUR) értékelése

- klinikai vizsgálatból származó mellékhatás jelentések értékelése

- tudományos tanácsadás 

A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos kérdéseket az osztály e-mail címére kérjük küldeni:

E-mail: klinvizsg@ogyei.gov.hu 

Gyógyszerbiztonsági kérdések esetén:

E-mai: clinadr@ogyei.gov.hu

dr. Madarász Éva

Tel: (1) 886 9351 

Beavatkozással nem járó vizsgálatokkal kapcsolatos feladatok:

- a vizsgálatok engedélyezése,

- lényeges módosítások engedélyezése

- a vizsgálatokkal kapcsolatos bejelentések ügyintézése

Felelős: dr. Virányi Mariann

E-mail: viranyi.mariann@ogyei.gov.hu

Tel: (1) 886 9300/ 324

Frissítve: 2018.11.28 13:06